Marinus Pharma股票因第二期癫痫试验结果而增长41％

Marinus Pharmaceuticals在其2期难治性癫痫持续状态试验中报告了ganaxolone的顶级结果阳性，所有患者均达到了主要终点。

今天早上，致力于开发用于治疗癫痫，抑郁症和其他神经精神疾病的创新疗法的制药公司Marinus Pharmaceuticals Inc.(MRNS：NASDAQ)宣布已完成对开放标签，剂量-发现评估难治性癫痫持续状态(RSE)患者的静脉(IV)ganaxolone的2期研究。

该公司报告说，加纳索龙达到了研究的主要终点，在治疗开始后的24小时内，入组的17名患者中没有一名进展为静脉麻醉剂，并且对于所有剂量组的RSE患者群体，加纳索龙均具有可接受的安全性和耐受性。Marinus进一步建议，该数据已在定于2019年10月16日在加拿大温哥华举行的神经重症监护协会会议上作为口头平台演示接受。

医学博士，神经病学教授，癫痫和脑电图科主任，耶鲁综合癫痫中心和重症监护脑电图监测计划的联合主任劳伦斯·赫希(Lawrence Hirsch)表示：“在不进行其他静脉麻醉药或抗癫痫药的情况下，维持对癫痫持续状态的控制药物(AEDs)是对静脉注射ganaxolone治疗的显着临床反应，鉴于所有具有多种疾病病因的所有研究参与者至多4例先前的AED均失败，这一结果尤其令人印象深刻。许多已发表的研究支持早期停止状态是改善短期和长期患者预后的关键因素。”

Marinus首席执行官Scott Braunstein博士补充说：“所有接受目标剂量的ganaxolone的患者，无论其潜在病因是什么，都经历了中止状态，而没有发展为额外的二线AED或三线麻醉...这些数据为我们提供了帮助我们准备进行第一个以医院为基础的ganaxolone适应症进入第三阶段的准备，因此对IV剂量选择充满信心。”

马里努斯(Marinus)表示，它正在为与FDA进行的第二阶段末期会议做准备，以讨论进行潜在的第三阶段关键研究的下一步，并且还在评估不需要复方制剂的新型即用型剂量制剂，混合或稀释，可以在床旁立即给药，并确保患者尽快获得治疗的益处。新的制剂将在其他一些患者中进行评估，数据将包含在预计于1/20举行的第二阶段末期会议中。

该公司解释说，癫痫持续状态(SE)是一种罕见的持续时间较长的癫痫发作，对于惊厥发作持续超过5分钟，对于非惊厥发作持续30分钟。在美国，SE被认为每年影响大约75,000名患者，这是一次真正的紧急医疗事件，如果不迅速加以控制，可能会导致大脑永久性损害甚至死亡。SE先用IV苯二氮卓类药物治疗，然后用IV抗癫痫药治疗。用静脉AED进行二线治疗失败的患者被视为处于难治性癫痫持续状态(RSE)。目前尚无针对难治性RSE的治疗方法。

Marinus Pharmaceuticals的总部位于宾夕法尼亚州的拉德诺，并描述自己是一家致力于改善癫痫和抑郁症患者生活的制药公司。该公司正在开发ganaxolone，据称它提供了一种新的作用机理，证明了功效和安全性，并且给药方便。该公司表示，ganaxolone是GABA A的正变构调节剂它作用于已知具有抗癫痫，抗抑郁和抗焦虑作用的大脑中特征明确的靶标。目前正在以静脉和口服剂型开发Ganaxolone，旨在在急性和慢性护理环境中最大限度地扩大对成人和儿科患者人群的治疗范围。马里努斯(Marinus)正在针对CDKL5缺乏症和PCDH19相关性癫痫的儿童进行首次重要研究，并且最近发布了来自第二阶段研究的产后抑郁症女性和RSE患者的主要数据。

MRNS的股票今天开盘价比昨天的1.37美元收盘价高出1.94美元(增长0.57美元，增长41.61%)。该股今天的交易价格在每股1.49美元至2.00美元之间，当日收于1.69美元(+ 0.32美元，+ 23.36%)，日均交易量超过25倍。

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