经过“绿色通道”的快速审批，阿迩发（无锡）医疗科技有限公司上个月获得国家药监局三类医疗器械注册证，这意味着阿迩发角膜塑形镜已成功获批上市。
这是首家在中国内地落地生产研发基地的外资角膜塑形镜企业，实现了进口角膜塑形镜国产化。
角膜塑形镜是近视防控的有效方法之一。据介绍，日本阿迩发集团创立于1970年，专注于角膜塑形镜的研发与生产，目前其产品在中国市场的占有量排名前三。
(相关资料图)
值得关注的是，阿迩发是首家在中国内地落地的外资角膜塑形镜企业，而无锡是阿迩发集团在日本总部以外建立的首家研发生产基地所在地，阿迩发集团也是新冠肺炎疫情期间无锡高新区引进的首个全新的外资制造业企业。
疫情阻挡不了招商引资的脚步，无锡高新区采取了创新的招商手段——项目全程通过云洽谈、云选址、云签约方式进行。从招商谈判到项目落地，全程‘屏对屏’云操作，日本公司高层从来没到无锡高新区来过。
高新区商务局有关负责人说，这创造了外资新企业项目招引的全新实例，也充分体现出双方团队的务实和高效。
阿迩发能这么快在无锡落地开花结果，这得益于双方的共同努力。
阿迩发（无锡）医疗科技有限公司董事、总经理邵嘉岩说，项目推进过程中，无锡高新区跨前主动服务，一方面为外方技术专家来锡办理邀请函等相关手续，另一方面为公司筛选协调选择合适的建新厂房的地址，同时指导公司申报三类医疗器械注册证，保障了项目不受疫情影响按计划推进，今年阿迩发无锡3000多平方米的新厂房已经建成。
从新厂开工建设到产品获批上市，历时不足两年，创造了行业内新的速度纪录。
在现场看到，目前两条角膜塑形镜全自动生产线已落地，正在安装调试验证，同时加快本地生产技术人员的招工与培训，并向省药监局申请三类医疗器械生产许可，预计明年将形成年产40万片角膜塑形镜的产能，并实现上市销售。
随着项目顺利推进，日本阿迩发集团高层今年终于走出国门，上半年首次来锡考察。
12月7日，日本阿迩发株式会社代表取缔役社长钟江正道再次来访无锡高新区，双方就加快项目建设、进一步深化合作进行会谈。
据悉，阿迩发集团正考虑进一步增加投资将高端角膜塑形镜产品的研发与生产转移至无锡，结合中日两地的技术创新优势，以无锡为基地，瞄准国内眼科医疗领域内的实际需求来研发新产品，让无锡的生物医药产业在眼科“赛道”成为一个新亮点。
（图片来源：无锡高新区）
