2023年2月17日首药控股（688197）发布公告称公司于2023年2月13日接受机构调研，中金证券、山西证券、方正证券、浦银安盛基金、光大保德信基金、前海开源基金、博时基金、东兴基金、兴合基金、创金合信基金、明世伙伴基金、东吴证券、景林资产、神农投资、红筹投资、泓澄投资、岳海资管、远策投资、金百镕、广发资管、中信建投（601066）资管、合众易晟投资、西部证券（002673）、知合私募、新华养老保险、中邮保险、阳光保险、中华联合保险、建信基金、浙商证券（601878）、德邦证券、平安证券、国信证券、中信建投证券、财达证券（600906）参与。
具体内容如下：
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问：公司现有在研药物管线靶点丰富、梯次分明，分别处于NDA、临床Ⅲ期、Ⅱ期、Ⅰ期以及临床前阶段。公司创新成果丰富，李文军董事长能否分享一下管理理念和经验？
答：董事长李文军先生始终认为，创始人身上的优秀特质与鲜明的个人魅力很重要，这关乎掌舵远航能走多远，打造的这艘船结构是否坚固，船员之间分工是否科学，船员的激励与奖惩是否合理。创始人既具备管理学背景，又具备商业大家的风范，有独特的商业眼光，执行力强，在孤独中困境中有坚强精神，格局大，有胸怀，善于用人，度量大，容得下比自己优秀的人，有敏锐的眼光去找千里马、发现新机会，排除万难讲契约精神，感恩员工和社会，有高逆商，懂人性，不做老好人，有狼性厮杀精神，这样的创始人才会带领团队一路前行。
李文军先生以“用人不疑”原则放手科研人才大胆施展才华，这也是管理性企业家和专业性科学家相互“补台唱大戏”的优良搭配方式。目前，公司核心管线正处于临床快速推进、即将ND申报上市阶段，而他打造了重视和尊重科学家的企业文化，作为“后勤部长”，积极解决科学家的后顾之忧。他并非医药专业出身，但与众多优秀一线研发人员长期并肩工作，也被熏陶的“懂药”了。经过全体员工的努力，公司形成了简单实干、专业的人干专业的事情、员工对公司信任的企业文化，成就了如今肿瘤靶点布局全、有前瞻性，多款1类新药具备国际创新、国内领先优势的首药控股。而他多年的商业战略管理与市场营销经验、强大的资源整合与协调能力，也会是公司未来商业化过程中的一大亮点。
问：公司研发投入2021年57亿元，2022年约2亿元，与行业内其他公司相比，请公司如何能在较少的研发投入情况下支撑起如此多的管线？
答：一是，公司利用自有核心技术，通过以交替穿插、多线并行的研发模式替代传统单线循环的研究路径，可以有效提高化合物筛选效率和项目的成功率，从而降低整个项目的研发成本，且公司产业链完整，对外部服务的依赖性低，整体成本控制能力卓越；二是，公司缔造了简单高效，形成了“专业的人做专业的事”的科研文化。管理团队、核心研发团队均多年保持稳定，研发团队经验丰富，配合默契。公司为研发人员创造宽松的研发环境，建立由核心研发团队组成的科学委员会，赋予核心研发团队充分的决策权，发挥研发人员的主人翁精神；公司创造以人为本、有温度、有关怀的研发氛围，通过广泛的员工持股计划保障现有研发团队的稳定并引进优秀人才，同时广泛争取各项人才福利政策和科技荣誉，积极解决科学家们的后顾之忧；三是，公司在研管线中有11条以合作研发模式推进，公司负责PCC的发现等，合作方负责临床研究和商业化开发，相关临床研发、生产及销售推广费用由合作方承担，不在公司利润表中体现，但公司享有首付款+里程碑收款+未来商业化分成。因此综合看来，公司的研发和投入产出均很高效。
问：上面到“穿插交替、多线并行”的策略，能否展开介绍？
答：穿插交替、多线并行的策略，主要是指在新药研发过程中采取不同于传统药物研发采取的单线循环模式，而是根据项目特点采取串联并进的模式。举例来说，我们在做化合物优化设计的过程中，传统的模式可能是活性筛选、PK检测、药学评价逐步推进，一环结束之后才能进入下一环。而我们在项目进行过程中根据需要，可能会把活性筛选、PK检测或者某个成药性指标评价同步运用到化合物的优化过程中，这样可以有效的提高化合物的筛选效率，同时提高项目的成功率
在这一策略下，凭借核心技术人员丰富的药物研发经验、对癌症致病机理的深入理解、全面的药物研发专业知识以及部门间稳定高效的合作机制，公司研发项目投入产出比高，具有明显的竞争优势。
问：公司在早期靶点选择和产品立项的思考或偏好？
答：我们在靶点选择上立足患者的临床需求和差异化的竞争优势，这是基本的立项原则。我们的管线上不同成熟度的项目兼具，既有成熟度较高的项目，又有创新性很强的项目。这样我们的研发管线既能够保证一定的商业化成功率，又能够提高整体的创新性，兼顾风险与收益。
适应症选择上，聚焦患者人群较大的适应症，或者有迫切临床需求的领域。我们对传统的激酶靶点、表观遗传学调控靶点等，以及广谱抗癌靶点、合成致死靶点等都有布局；此外，新兴的领域如PROTC、E3水解酶等也在推进。此外，随着公司在研管线数量增加，我们还会考虑与既有产品的联合，以期拓展管线深度和护城河，提升产品综合竞争优势。
问：公司在非小细胞肺癌领域研发品种的布局情况？
答：肺癌是我国发病率第一的癌种，根据病理类型不同，可将肺癌初步分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，非小细胞肺癌约占肺癌总数的85%。在非小领域，我们拥有多个产品在研，包括二代LK-TKI SY-707、三代LK-TKI SY-3505、高选择性RET-TKI SY-5007，KRS（G12C）抑制剂SY-5933等，靶点覆盖面还是比较广泛的。而且在LK赛道，首药是唯一一家同时拥有二代和三代LK抑制剂的药企，可以覆盖LK阳性非小细胞肺癌患者从一线、二线到三线的治疗需求，具有很强的竞争力。
问：关于SY-3505在安全性与劳拉替尼存在的差异，能否从分子特性角度否阐释一下？三代抑制剂对血脑屏障的透过性更好，在设计上如何通过分子性质的改进来避免神经毒性？
答：劳拉替尼是大环类化合物，其入脑率较高，这在临床前研究和临床研究中都有数据证实，但高入脑率是一把双刃剑，对于颅内疾病控制有利的同时，神经毒性不良反应发生率也会升高。在做SY-3505的分子设计时，我们有意把握一个平衡，一方面要保证化合物在脑部有足够高的暴露量，另一方面又要控制暴露量不要过高以降低潜在的神经毒性发生率；所以在分子筛选策略上，在入脑率这块，我们设置了一个区间范围来评价化合物的性质。基于以上原则，我们采用了不同于劳拉替尼的母核结构，并通过分子结构的不断优化，有针对性地进行筛选，最终也拿到了理想的候选化合物SY-3505。
问：能否介绍公司高选择性RET抑制剂SY-5007的后续进展规划？
答：公司近期收到了CDE同意SY-5007未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请附条件批准上市的反馈意见。这是SY-5007临床研究的关键进展，有了这个资质，后续关键临床研究和上市注册路径都会比较清晰。我们会加大资源投入力度，积极推进全国多个临床研究中心的受试者入组工作。目前已经完成首例受试者入组。如果结果符合预期，我们也会推进SY-5007附条件批准上市的申请工作，力争成为首个获批上市的完全国产的高选择性RET抑制剂。
此外，已有Ⅰ期数据显示，SY-5007在RET阳性甲状腺癌患者中同样体现出良好的临床活性与耐受性，公司后续也将在积累一定的数据后，与CDE沟通申请开展针对前述相关适应症的附条件批准上市资格，开展关键性临床试验。
问：公司今年是否有在国际学术会议上展示核心管线临床数据的计划？
答：今年的美国临床肿瘤学会年会(SCO)上，我们投了2篇摘要。一个是三代LK抑制剂SY-3505的临床I/II期的数据，另一个是选择性RET抑制剂SY-5007的临床I期数据。
首药控股（688197）主营业务：处于临床研究阶段的小分子创新药企业,研发管线涵盖了非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及II型糖尿病等其他重要疾病领域。公司目前已形成集AI药物设计、药物化学、靶点生物学、药理学、药效学、药物代谢动力学、毒理学、药学研究、临床医学、转化医学研究、质量管理于一体的全流程创新药研发体系
首药控股2022三季报显示，公司主营收入178.52万元，同比下降83.77%；归母净利润-1.19亿元，同比下降14.67%；扣非净利润-1.4亿元，同比下降23.68%；其中2022年第三季度，公司单季度主营收入0.0万元，同比下降100.0%；单季度归母净利润-3508.48万元，同比下降2.22%；单季度扣非净利润-4377.07万元，同比下降2.24%；负债率6.92%，投资收益69.57万元，财务费用-1372.32万元。
该股最近90天内共有2家机构给出评级，买入评级2家；过去90天内机构目标均价为51.58。融资融券数据显示该股近3个月融资净流出2773.45万，融资余额减少；融券净流入1166.22万，融券余额增加。根据近五年财报数据，估值分析工具显示，首药控股（688197）行业内竞争力的护城河一般，盈利能力较差，营收成长性较差。可能有财务风险，存在隐忧的财务指标包括：应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星，好价格指标1星，综合指标0.5星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）
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