艾德生物:自主研发的AmoyDxHRDCompletePanel获欧盟公告机构签发的IVDRCE认证证书_每日时讯

来源:南方财经网 | 2026-10-26 14:07:37 |


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南财智讯10月26日电,艾德生物在投资者关系活动中表示,2026年9月,公司自主研发的AmoyDxHRDCompletePanel获得欧盟公告机构签发的IVDRCE认证证书,系中国诊断企业开发完成并实现上市的首个IVDR伴随诊断产品。该产品目前已获得NMPA批准用于前列腺癌BRCA基因伴随诊断,并获得欧盟IVDRC类伴随诊断认证。