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智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，本集团开发的SYS6077注射液(该产品)用于治疗晚期恶性肿瘤的I期临床试验 (SYS6077–001)已在中国首家研究中心正式启动。
该产品注册分类为1类治疗用生物制品，是一种基于纳米递送技术平台开发的通用现货型肿瘤治疗性信使核糖核酸(mRNA)疫苗，通过编码多个肿瘤新抗原(neoantigens)，激活抗原特异性T细胞免疫反应，从而增强机体识别和攻击肿瘤细胞的能力。临床前研究显示，该产品能够诱导针对多个肿瘤抗原的特异性T细胞免疫反应，并在多个动物肿瘤模型中显示出抗肿瘤活性;相比于其他mRNA抗肿瘤疫苗，该产品具有覆盖人群广、免疫逃逸风险低及制备周期短等优势。
本集团已于2026年9月收到中华人民共和国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，并于获批后启动SYS6077–001临床试验。本次获批的临床试验为一项多中心的 I 期临床研究，旨在评价不同剂量的该产品在恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学特征以及初步抗肿瘤活性。
目前，该临床试验的参与者招募和筛选工作正在积极推进中。
