即时:凯因科技获91家机构调研:2022年上半年,公司培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染的Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组(附调研问答)

来源:同花顺综合 | 2023-03-01 18:35:00 |

凯因科技2月28日发布投资者关系活动记录表,公司于2023年2月27日接受91家机构单位调研,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。


(资料图片)

投资者关系活动主要内容介绍:

问:请问公司丙肝产品2022年医保谈判后的价格是多少?

答:2022年医保谈判后,凯力唯 医保支付范围调整为基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎,可覆盖国内HCV主要基因型。支付价格调整为9536.52元(113.53元/粒)。实现泛基因型准入后,患者无需进行基因分型,在确诊后直接可用药治疗,让治疗过程更加简便,同时可进一步降低患者负担。谢谢!

问:公司业绩快报显示2022年度净利润有所下降,请问是什么原因?

答:2022年,公司实现营业总收入115,997.36万元,同比增长1.36%;归属于母公司所有者的净利润8,382.53万元,同比下降21.87%。受国内新冠疫情防控影响,公司主营业务在原料供应、物流运输、终端医疗服务等环节均受到不同程度影响。公司积极采取应对措施,保持公司运营基本平稳,整体销售规模同比略有增长。报告期内,公司加大研发投入,大力推进各项研发项目:2022年上半年长效干扰素乙肝适应症Ⅲ期临床完成受试者入组,KW-045、KW-051、KW-027陆续完成临床前研究并申报IND,研发项目取得明显进展的同时也带来研发费用的大幅增加,造成利润及相关指标有所下降。随着疫情管控政策全面放开,公司经营形势有望稳步向好。谢谢!

问:公司丙肝药物销售推广模式是什么?销售团队未来是否有扩张计划?

答:公司针对丙肝患者发现难、基层医疗能力不足、病程管理难等痛点,组建了丙肝产品商业化自营团队,下沉销售渠道至丙肝患者集中的县域及以下市场,提高丙肝发现率和诊断率。随着该产品的持续放量,公司将根据产品体量及市场推广效果不断优化团队人员配置、提升团队效能,以便更好地触达市场。谢谢!

问:国家政策端针对丙肝患者发现难的问题采取了什么实际举措?

答:2021年9月,国家九部委联合印发了《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案(2021-2030年)》,方案中明确指出,要“加大监测力度,提高检测发现率”,具体包括:实施医疗机构“应检尽检、”重点人群“应检尽检”、大众人群“愿检尽检”、确保抗体阳性者“核酸检测全覆盖”等措施。谢谢!

问:请简要介绍下金舒喜 的基本情况?该产品会受到集采的影响吗?

答:金舒喜 (人干扰素α2b阴道泡腾片)于2013年上市,是国内唯一一款泡腾片剂型的干扰素制剂,也是《中国药典》(2020版)收载的唯一干扰素泡腾剂型,具有抑制病毒感染和复制,抑制细胞增殖、免疫调节等作用。根据2022年CPA(中国药学会数据)采样数据,金舒喜 市场份额位居前列。目前,该产品尚未进入国家医保目录,亦未被纳入集采。谢谢!

问:请问公司长效干扰素临床试验进展如何?

答:2022年上半年,公司培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染的Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组,目前公司正有序推进该产品的临床试验工作,后续进展请关注公司公告。谢谢!

问:请问公司研发主要以什么形式为主?研发团队的情况如何?

答:公司以自主研发模式为主,组建了包括新药发现、CMC研究、临床前研究和临床研究的研发队伍,打造了具备药物全产业链开发能力的研发体系,于研发全流程的各个阶段配备了专业人员,形成了多元化技术创新人才梯队,研发活动由在分子生物学、抗病毒领域具有深厚专业知识的科学家团队及在生物制药和创新药行业具有丰富运营经验的管理团队执行。谢谢!

问:请介绍下公司针对乙肝功能性治愈的药物研发策略?

答:公司当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发;围绕抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等多种机制,通过自主研发为主的方式,布局了涵盖重组蛋白、单克隆抗体、小分子药物、siRNA等多种药物类型在内的产品管线。公司将基于丙肝治疗领域的样板经验,逐步构建针对乙肝疾病的治疗方案。目前,各项研发项目正在有序进行中:KW-001(培集成干扰素α-2注射液)正处于Ⅲ期临床阶段;KW-027(单克隆抗体)已于2022年底正式提交临床试验申请;KW-040(siRNA)正稳步推进临床前研究。谢谢;

北京凯因科技股份有限公司是一家专注于病毒及免疫性疾病领域,集创新药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司。公司依托核心技术平台,成功开发出具有自主知识产权的创新药:丙肝全口服泛基因型药物盐酸可洛派韦胶囊、培集成干扰素α-2注射液,并实现产业化落地。当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,同时布局免疫性疾病领域提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线。公司主要产品包括凯力唯(盐射液)、安博司(吡非尼酮片)等;公司是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列药物的企业,重点开发的盐酸可洛派韦胶囊与索磷布韦片联合使用,可覆盖中国所有主要基因型,实现了97%的高治愈率,打破了进口垄断。公司构建了以中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术等为核心的生物医药技术平台,共承担7项国家“十二五”、“十三五”国家科技重大专项,近年来获得了 2 个创新药注册批件,2个创新药临床批件。

调研参与机构详情如下:

参与单位名称参与单位类别参与人员姓名
东吴基金基金公司--
东方基金基金公司--
东方阿尔法基金基金公司--
中庚基金基金公司--
中海基金基金公司--
中邮创业基金基金公司--
中邮基金基金公司--
五地基金基金公司--
光大保德信基金公司--
兴合基金基金公司--
兴银基金基金公司--
农银汇理基金基金公司--
前海开源基金基金公司--
华夏基金基金公司--
华宝基金基金公司--
博时基金基金公司--
博道基金基金公司--
嘉实基金基金公司--
国泰基金基金公司--
国海富兰克林基金基金公司--
大成基金基金公司--
平安基金基金公司--
弘毅远方基金基金公司--
恒越基金基金公司--
新华基金基金公司--
方正富邦基金基金公司--
易方达基金基金公司--
汇添富基金基金公司--
海通创新基金基金公司--
源峰基金基金公司--
申万菱信基金基金公司--
诺安基金基金公司--
金鹰基金基金公司--
银华基金基金公司--
鹏华基金基金公司--
东吴证券证券公司--
中金公司证券公司--
信达证券证券公司--
光大证券证券公司--
华创证券证券公司--
国信证券证券公司--
国开证券证券公司--
国新证券证券公司--
国盛证券证券公司--
国金证券证券公司--
山西证券证券公司--
平安证券证券公司--
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首创证券证券公司--
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