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1月10日晚间，中国医药（600056）（600056.SH）披露公告称，公司下属控股子公司湖北科益药业股份有限公司（以下简称“科益药业”）生产的注射用更昔洛韦等药品被暂停生产销售，同时该子公司被列入“违规名单”，暂停参与国家药品集采活动的申报资格。
来源：中国医药公告
公告显示，2023年1月9日，湖北省药监局发布了《2022年下半年药品生产监督检查情况通告》，检查结果显示，科益药业在质量管理人员配备、无菌保障等方面存在严重缺陷，综合评定结论不符合药品生产质量管理规范。湖北省药监局依法暂停该企业注射用更昔洛韦和注射用甲磺酸左氧氟沙星的生产销售。
同日，国家组织药品联合采购办公室发布公告称，科益药业违背在申报材料中作出的承诺，违反《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）》有关条款，联合采购办公室决定取消科益药业生产的注射用更昔洛韦中选资格，同时将其列入“违规名单”，暂停该企业自2023年1月9日至2024年7月8日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
对于前述事件对公司的影响，中国医药表示，科益药业的注射用更昔洛韦为第五批全国药品集中采购中选药品，目前已超额完成集采供应量，本次被取消中选资格不会对集采承诺供货造成影响，但科益药业将不能继续向集采供货区域供货。
此外，中国医药还表示，科益药业被列入“违规名单”将会对该公司其他通过一致性评价的药品参加全国药品集采产生一定影响。
中国医药指出，2022年度，科益药业已通过一致性评价的注射用更昔洛韦整体营业收入约为4908.82万元（未经审计），占公司2021年度经审计营业收入总额的0.14%。其中，国家集采金额约为4668.58万元（未经审计），占公司2021年度经审计营业收入总额的0.13%。同时科益药业正在进行一致性评价的5个药品，2022年度合计营业收入约为7318.77万元（未经审计），占公司2021年度经审计营业收入总额的0.21%。预计不会对公司业绩产生较大影响。
对于此次事件，中国医药称，子公司科益药业按照要求已暂停注射用更昔洛韦产品的生产和销售，并对质量管理体系进行全面复查和相关整改。公司将引以为戒，持续加强对下属公司的管控和监督，严防此类事件的再次发生。
中国医药2022年半年报
中国医药2022年半年报显示，科益药业为中国医药间接控股子公司，中国医药参股74.54%。
